1. Objetivo
Establecer las responsabilidades, metodología y lineamientos a seguir para la ejecución y evaluación de las auditorias internas al Sistema de Gestión de la Calidad del LaboratorioClínico del Hospital Nacional de Niños.
2. Alcance
Aplica a las áreas y procedimientos que forman parte del Sistema de Gestión de la Calidad, especificados en el Manual de la Calidad.
3.Glosario
1. Auditoria de Calidad: Examen metódico e independiente que se realiza para determinar si las actividades y los resultados relativos a la calidad satisfacen las disposiciones previamenteestablecidas, y para comprobar que estas disposiciones se llevan realmente a cabo y que son adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
2. No conformidad: Falta de cumplimiento de losrequisitos especificados.
3. Procedimiento: Forma específica de llevar a cabo una actividad.
4. Responsabilidad
1. El Auditor líder designado es responsable de la realización del plan deauditorias internas de calidad (F-02), de la ejecución oportuna de la auditoria, de la realización de las reuniones de apertura y cierre de auditorias y de la entrega del respectivo Informe Final de AuditoriaInterna de Calidad (F-04).
2. El Equipo auditor es responsable de conocer los documentos relacionados con el área o proceso a auditar y elaborar la documentación de la auditoria.
3. El Jefede división o sección auditada coordina las actividades de ejecución de acciones correctivas necesarias para la eliminación de las no conformidades encontradas, de acuerdo con lo establecido en elProcedimiento de Acciones Correctivas, Preventivas y de Mejoramiento (PG-07).
4. Es responsabilidad de los Jefes de las divisiones o secciones auditadas, la participación del personal que está a sucargo, en la totalidad de la ejecución de las actividades de la auditoria, el suministro de las evidencias solicitadas por el Equipo Auditor (Auditor Principal y Auditores Internos de Calidad) y la…